高新技術企業,水處理製造基地
醫藥純化水技術
注射用水與醫藥純化水
如將美國藥典中純化水與注射用水的水質標準作一比較，就可看出二者的主要區別。它們的理化指標相同，但注射用水對熱原及微生物的要求高於純化水。表1.1列出了美國藥典中純化水和注射用水熱原和微生物的區別。
表1.1 美國藥典中純化水與注射用水熱原和微生物的區別
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種 類
項 目
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純化水
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注射用水
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微生物
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<100CFU/mL
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10CFU/100mL
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熱原
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不指定
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<0.25EU/mL
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生產方法
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蒸餾
離子交換
反滲透
其他適當的方法
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蒸餾
反滲透
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純化水與注射用水二者的區別還在於製水工藝，純化水的製備工藝可以有各種選擇，但各國藥典對注射用水的製備工藝均有限定條件，如美國藥典明確規定注射用水的製備工藝隻能是蒸餾及反滲透，中國藥典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。